美迪西再次通过NMPA的GLP检查

cnjpkr

新闻动态

公司新闻

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 公司新闻 > 美迪西再次通过NMPA的。。。

美迪西再次通过NMPA的GLP检查

作者:Medicilon   上传日期:2019-04-12  阅读次数:


最近,国家药品监督管理局(NMPA)对美迪西生物医药执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的情况进行了定期检查,检查结果显示,美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。检查结果表明,美迪西申请的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(I段、II段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色染畸变)、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验、毒代动力学试验等项目符合GLP规定。


美迪西自2004年成立以来,凭着多年的行业积累与专业的服务精神,得到了国内国际的认可。美迪西专注于临床前的药代动力学和安全性评价研究,并获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监督管理局GLP证书,达到美国FDA GLP标准。

上一篇:五四献礼:生物医药分会成立大会暨五四运动一百周年纪念活动

下一篇:美迪西波士顿隆重举办北美地区十五周年庆典活动

江苏快3 北京pk10怎样玩可以赢钱 广西快3 霁齐彩票 广西快3 北京pk10真好玩 广西快3 江苏快三 北京pk10怎么样才稳赢 江苏快三